湖南药品“三位一体”风险防控体系建设成效显著

今日上午，湖南省人民政府新闻办公室召开2020年药品“三位一体”风险防控新闻发布会，详细的介绍了全省药品安全监管的相关情况。自湖南省药品监管局构建省局精准检查、市州协助巡查、企业主体自查药品“三位一体”风险防控体系以来，药品安全监管工作取得显著成效。

据悉，今年5月11日至11月30日，湖南省药品监督管理局组织开展“两品一械”(即药品、化妆品、医疗器械)日常监督检查，共检查企业2578家次，下达责令改正通知书488份，注销《药品生产许可证》1家、《药品经营许可证》14家、核减5家药品批发企业经营范围、暂停7个药品品种生产，已依法立案7起。

会上，湖南省药品监督管理局党组书记梁毅恒介绍道，今年湖南省药品监管局通过实践省局精准检查、市州协助巡查、企业主体自查药品“三位一体”的风险防控体系，取得了效能高、权责明、效果实、机制新、氛围好的显著成效。制新、氛围好的显著成效。

省局精准检查方面，成立全国唯一一家按省药监局内设机构管理的职业化专业化检查分局，建立了一套严格的检查制度，创新开发湖南省标准化检查系统，实现“两品一械”检查环节全过程可查询、可督办、可监控、可共享、可分析，为开展信用评价和联合惩戒提供数据支撑。创新成立省科药联合基金，组建湖南省药学专业高级职称评审委员会(非临床单位)。

市州协助巡查方面，今年各市州的药品安全工作纳入省委对市州重点工作绩效评估指标。今年5月，省药监局向各市州局交办了药品生产企业、医疗机构制剂室、药品批发及零售连锁企业、医疗器械生产企业、国产非特殊用途化妆品备案企业等8个类别共2034家协助巡查任务。截至11月25日，交办事项已全部完成，对全省“两品一械”企业检查覆盖率100%。

企业主体自查方面，今年省药监局在药品生产、药品流通和医疗器械生产领域推行“承诺即换证”试点，截至11月25日，已有200余家企业“承诺即换证”。收到“两品一械”企业改正自查报告500余份，药品生产企业年度自查报告800余份。

梁毅恒表示，下一步，省药监局将在理念、队伍、制度、软件、方式等方面不断完善药品“三位一体”风险防控体系，筑牢全省“两品一械”安全防线，为湖南生物医药产业高质量发展保驾护航。

发布会后，省药品监督管理局在黑麋峰对全省查处的假冒伪劣药品进行了集中销毁。